Big Pharma : une étude douteuse servie sur un PLATO !
par Pharmaleaks
mardi 5 novembre 2013
Le département américain de la justice vient de lancer une investigation sur la firme pharmaceutique AstraZeneca car elle s'interroge sur une étude conduite sur un médicament qui avait l'air pourtant prometteur, le BRILIQUE (ticagrelor).
Eclairons le lecteur.
Le BRILIQUE (ticagrelor) est un fluidifiant du sang prescrit chez des patients souffrant d'angine de poitrine ou ayant fait un infarctus du myocarde, en clair des patients "cardiaques". Ce médicament est un concurrent sérieux du PLAVIX (clopidogrel).
Le PLAVIX est un médicament phare de la firme Sanofi qui a tenu pendant des années les premières places des ventes de médicaments. Quiconque arrivera à le détrôner touchera le jackpot. Et voici qu'arrive AstraZeneca avec son BRILIQUE.
Le médicament sera approuvé par les autorités américaines et européennes suite aux résultats d'une très grande étude appelée PLATO.
Tout commence en janvier 2010. Les résultats de l'étude PLATO sont publiés dans la revue scientifique The Lancet. Dans cette étude, le BRILIQUE (ticagrelor) s'en sort nettement mieux que le PLAVIX (clopidogrel) pour ce qui est d'éviter des décès ou des AVC. Les chercheurs impliqués dans PLATO sont enthousiastes. Ils concluent notamment que "le ticagrelor [NDLR : BRILIQUE] semble être une meilleure option que le clopidogrel [NDLR : PLAVIX] chez les patients coronariens chez qui une stratégie invasive intensive précoce est prévue".
De plus, le BRILIQUE n'a pas plus d'effets secondaires que le PLAVIX ! Plus efficace et pas plus toxique ! En clair, le PLAVIX et ses milliards de dollars n'ont qu'à bien se tenir.
Mais dès le début, une certaine partie de la communauté scientifique se montre sceptique.
Le 11 mars 2011, nous apprenons qu'AstraZeneca va conduire une nouvelle étude sur le BRILIQUE car dans l'étude PLATO, est apparu un phénomène bien étrange. Dans cette étude, les patients venaient de nombreux pays. Mais les patients recrutés via les sites nord-américains ont eu des problèmes. Sans être statistiquement significatif, on observe un excès de mortalité sous BRILIQUE par rapport aux patients sous PLAVIX. Bref exactement l'inverse de ce qui est observé globalement... On parle alors du "Paradoxe Nord-Américain"...
Et en y regardant de plus près, ce paradoxe apparaît également dans d'autres pays comme la Russie.
En fait, il semblerait que les problèmes avec le BRILIQUE aient été détectés surtout dans les centres indépendants alors que les centres gérés par la firme pharmaceutique elle-même avaient tendance à montrer que son médicament était plus efficace que le PLAVIX...
Plus précisément, les résultats positifs proviendraient principalement de 2 pays : la Pologne et la Hongrie qui à eux seuls auraient inversé la tendance statistique et auraient permis de conclure que le BRILIQUE serait plus efficace...
Pendant que les experts se querellent, alors que les autorités européennes puis américaines ont autorisé ce médicament sans trop se poser de question, c'est directement (et heureusement) le département américain de la justice qui va instruire le dossier pour essayer de comprendre la cause de ces données suspectes...
Parions que nous aurons l'occasion de revenir sur ce dossier trouble...
Sources :
Ticagrelor seems to be a better option than clopidogrel for patients with acute coronary syndromes for whom an early invasive strategy is planned., The Lancet, Volume 375, Issue 9711, Pages 283 - 293, 23 January 2010
US authorities probe AstraZeneca's PLATO study of Brilinta, FirstWord Pharma, 31/10/2013
US Department of Justice Investigating PLATO Ticagrelor Trial, Heartwire, 31/10/2013
Ticagrelor and the North American Paradox, Medscape, 20/07/2011
Ticagrelor Bests Clopidogrel for Reducing Stent-Thrombosis Risk : PLATO, Medscape, 08/08/2013
Debate Continues on Ticagrelor in PLATO, Medscape, 14/03/2011
No US Approval for Ticagrelor Yet ; FDA Requests Further Analysis of PLATO, Medscape, 17/12/2010